HPMC kapsel er en tom farmaceutiske kapsel sammensat af hypromellose og vand. Standarderne for fremstilling af tomme HPMC-kapsler kan variere i henhold til kravene i regionen eller landet, følgende er nogle almindelige standarder:

Amerikanske standarder: Opfyld standarderne i United States Pharmacopoeia (USP), inklusive specifikationer, tørvægt, længde, diameter, vægttab, opløselighed, mikrobiel kvalitet, uopløselig og kapselbrudstyrke.

Europæiske standarder: Overensstemmende med standarderne i den europæiske farmakopé (EP), inklusive indikatorer som udseende, størrelse, tørvægt, fugt, sterilitet og kapselbrudstyrke.

Kinesiske standarder: Opfyld standarderne i den kinesiske farmakopé (CP), inklusive udseende, størrelse, tørvægt, fugt, sterilitet, kapselbrudstyrke og andre indikatorer.

Uanset den regionale standard skal processen med fremstilling af tomme HPMC-kapsler følge strenge GMP-standarder. Dette omfatter udvælgelse af råvarer til at kontrollere produktionsprocessen for at sikre produkternes kvalitet og sikkerhed. Generelt involverer processen med fremstilling af tomme HPMC-kapsler følgende trin:

Råvarevalg: Vælg hypromellose og vand af høj kvalitet, der opfylder standarderne.

Produktionsproces: Bland råmaterialerne for at danne kapselvæsken; gå gennem membranfiltrering, sterilisering, tørring og andre trin for at lave kapselskallen; parre skallen og den indre skal for at danne en hul kapsel.

Kvalitetskontrol: De færdige hule kapsler inspiceres for indikatorer som udseende, størrelse, tørvægt, fugt, sterilitet, kapselbrudstyrke osv., for at sikre overholdelse af standardkrav.

Kort sagt standarden for fremstilling Tomme HPMC-kapsler afhænger af kravene i regionen eller landet, men uanset hvad standarden er, er det nødvendigt at følge strenge GMP-standarder for at sikre produktkvalitet og sikkerhed.