Hvilken metode skal bruges til tungmetaldetektion af tomme HPMC-kapsler ? Lad os tage et kig med mig nedenfor.

Indholdet af tungmetaller i tomme HPMC-kapsler bør ikke være større end 10 ppm.

Prøveudtagningsmetode:

Tilfældigt udtrukne prøver fra produktionspartier

testmetode:

Tag resten under antændelse af resten, tilsæt 0,5 ml salpetersyre, og inddamp til tørhed, indtil nitrogenoxiddampen ikke længere afgiver, efter afkøling tilsættes 2 ml saltsyre, lægges i et vandbad og inddampes til tørhed, tilsæt derefter 15 ml vand, tilsæt dråbevis T's ammonium til phenol. Indikatoren er lyserød, tilsæt 2 ml acetatbuffer (pH=3,5), opløs med let varme, overfør til et Nessler-rør, fortynd til 25 ml med vand, og brug denne rør som rør a.

Overfør mængden af ​​reagens, der er brugt til at forberede testopløsningen, til en porcelænsfordampningsskål for at inddampe til tørhed, tilsæt 2 ml acetatbuffer (pH = 3,5) og 15 ml vand, opløs ved varme, overfør til et Nessler kolorimetrisk rør, tilsæt en mængde standard blyopløsning, derefter fortyndet med vand til 25 ml, sæt dette rør i rør B.

Tilsæt 2 ml thioacetamid TS til henholdsvis reagensglas A og reagensglas B, bland godt, lad stå i 2 min., se ned på reagensglassens lodrette akse mod en hvid baggrund, og sammenlign farverne.

Tungmetalindhold er NMT 10ppm (0,0010%).

Følg os for flere detaljer om HPMC tomme farmaceutiske kapsler .