Kapsler har en meget lang historie. Allerede i 1500 f.Kr. blev den første kapsel født i Egypten; i 1730 begyndte apotekerne i Wien at fremstille kapsler af stivelse; i 1834 blev kapselfremstillingsteknologien patenteret i Paris; i 1846 har to-sektions teknologien til fremstilling af hårde kapsler opnået patent i Frankrig; i 1872 blev den første kapselfremstillings- og påfyldningsmaskine født i Frankrig; i 1874 begyndte den industrielle fremstilling af hårde kapsler i Detroit, USA, og forskellige modeller blev lanceret på samme tid.

Kapsler er normalt opdelt i hårde kapsler og bløde kapsler. Hårde kapsler, også kendt som hule kapsler, er sammensat af to dele af hættens krop; bløde kapsler forarbejdes til produkter af filmdannende materialer og indhold på samme tid. Ifølge råmaterialerne omfatter hule kapsler generelt: tomme hårde gelatinekapsler og plant hule kapsler. På nuværende tidspunkt er den store produktion af hule plantekapsler i Kina hovedsageligt tomme HPMC-kapsler, så de nuværende hule kapsler i hjemmet er hovedsageligt tomme hårde gelatinekapsler og hule hypromellose (HPMC) kapsler. Sammenligne.

For det første er de anvendte råvarer forskellige. Hovedkomponenten i tomme hårde gelatinekapsler er medicinsk gelatine af høj kvalitet. Gelatine er afledt af kollagen i dyrehud, sener og knogler og er et protein, der er delvist hydrolyseret fra kollagen i animalsk bindevæv eller epidermalt væv. Hovedbestanddelen i tomme HPMC-kapsler er 2-hypromellose, sædvanligvis cellulose opnået ved hydrolyse af planter, som er foretret. På grund af religiøs overbevisning (jødedom, islam osv.), kostvaner (vegetarisme), behovet for at gå ind for grøn natur og forebyggelse af dyresygdomme (kogalskab), er brugen af ​​plantekapsler i verden stigende år for år.

For det andet er den kemiske strukturstabilitet af skallen anderledes. Der er lysinrester i gelatine, de tilstødende lysinrester oxideres og deamineres for at generere acetaldehydgrupper, og aldolamin-kondensationsreaktionen genererer pyridinringe og tværbinding. Derfor bruges gelatine som kapselmateriale, og kapslerne placeres under anbringelsesprocessen. Der er en forsinkelse i opløsningen. HPMC er en del af methyl og en del af polyhydroxypropylether af cellulose, med stabile kemiske egenskaber og ingen tværbinding, så der vil ikke være nogen forsinkelse i desintegration. Derudover vil nogle grupper indeholdende aldehyder, reducerende sukkerbaserede forbindelser og C-vitamin i indholdet reagere med amino- eller carboxylgrupper i gelatine og påvirke nedbrydningen af ​​kapslen og lægemidlets stabilitet, så denne type lægemiddel er ikke egnet til brug. Passer til tomme hårde gelatinekapsler. Gelatine indeholder grupper som carboxyl- og aminogrupper, så kapselskallen vil have en elektrostatisk effekt. Under lægemiddelpåfyldningsprocessen er kapselskallen tilbøjelig til vedhæftning og let adsorption af indholdet. HPMC kapselskallen har ringe eller ingen elektrostatisk effekt.

For det tredje er vandindholdet anderledes. Under tilstanden 20~25℃ og RH 40%~60% er vandindholdet i tomme hårde gelatinekapsler omkring 13%~15%, og under denne betingelse er vandindholdet i tomme HPMC-kapsler omkring 4%~6 %. Tomme hårde gelatinekapsler bliver skøre under 10 % vandindhold, mens tomme HPMC-kapsler ikke bliver skøre selv op til 1 % vandindhold. For højt vandindhold har stor indflydelse på stabiliteten af ​​fugtfølsomme lægemidler. For meget hygroskopiske indhold, hvis tomme hårde gelatinekapsler anvendes, vil fugt migrere fra kapselskallen til indholdet, og kapselskallen vil blive hård og skør, når fugten falder, hvilket resulterer i forsinket nedbrydning, men tomme HPMC-kapsler har ikke dette fænomen.

For det fjerde er belægningsegenskaberne forskellige. Overfladen på tomme HPMC-kapsler er mere ru end på tomme hårde gelatinekapsler, affiniteten med de fleste enteriske belægningsmaterialer er betydeligt højere end for gelatine, og hastigheden og ensartetheden af ​​belægningsmaterialets vedhæftning er væsentligt bedre end for gelatine, især for body-cap-ledbelægningen Pålideligheden er væsentligt forbedret. Det er ikke egnet at bruge organiske opløsningsmidler såsom ethanol, som er lette at deformere gelatine, og HPMC er kemisk inert, så det kan bruges til vandig belægning og organisk opløsningsmiddelbelægning såsom ethanol. HPMC's gode belægningsydelse gør, at den har åbenlyse fordele ved fremstillingen af ​​belagte kapsler med langsom frigivelse og kontrolleret frigivelse og målrettede formuleringer.

For det femte er tilsætningsstofferne forskellige. Hovedbestanddelen i tomme hårde gelatinekapsler er protein, så det er nemt at opdrætte bakterier og mikroorganismer. Konserveringsmidler og bakteriostatiske midler skal tilsættes under produktionsprocessen, så der kan være rester på kapslerne, og der skal bruges ethylenoxid, før det færdige produkt pakkes. Alkansterilisering for at sikre kapslens mikrobielle kontrolindeks. På den anden side kræver tomme HPMC-kapsler ingen konserveringsmidler under produktionen og kræver ikke ethylenoxidsterilisering.

For det sjette er opbevaringsbetingelserne forskellige. Tests har vist, at HPMC-kapsler er næsten ufravigelige og sprøde under forhold med lav luftfugtighed, ikke genererer statisk elektricitet og forbliver stabile under forhold med høj luftfugtighed. Der er intet problem med opbevaring i alle klimazoner, og der er intet problem med transport. Gelatinekapsler er tilbøjelige til at klæbe under forhold med høj luftfugtighed, hærde eller sprøde under forhold med lav luftfugtighed, er meget afhængige af temperatur, fugtighed, fugtighed og emballagematerialer i opbevaringsmiljøet og har endda højere krav til transport, især om sommeren, en kølebil er påkrævet for at sikre kvaliteten af ​​kapslerne.

At opsummere, tomme HPMC-kapsler har åbenlyse fordele i forhold til tomme hårde gelatinekapsler i mange aspekter. Selvom det er umuligt at erstatte tomme hårde gelatinekapslers dominerende stilling på kort tid, vil dets anvendelse inden for medicin og helsekost have en hurtig væksttendens.